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美药管局批准一款“女用伟哥”药物上市

2019-06-25 来源:中国数字科技馆  浏览:    关键词:女用伟哥,伟哥,性欲,药品,健康,养生

新华社华盛顿6月23日电 美国食品和药物管理局日前发布公报说,该机构批准一款可提升女性性欲的“女用伟哥”上市销售,这是继2015年Addyi获批上市后美药管局批准的第二款治疗女性机能减退性欲障碍的药物。

据引见,这款名为Vyleesi的药物化学名为bremelanotide,由美国帕拉廷技术公司研发,能辅佐激活大脑内性欲唤醒反响的通路,可用于治疗绝经前女性的机能减退性欲障碍。

机能减退性欲障碍是女性常见性功用障碍之一,主要表现为性欲减退,同时带来肉体压力,常影响女性的人际关系和总体生活质量。

公报说,接受Vyleesi药物治疗的女性患者需在预期性行为前至少45分钟,在腹部或大腿接受皮下注射给药,也可依据药效在不同人身上持续的时间及反作用,来决议最佳用药机遇。

患者不能在24小时内运用超越一剂或每月运用超越8剂该药物,如运用8周后仍无性欲改恶报告应中止用药。

Vyleesi的效果在两项为期24周的随机、双盲临床实验中得以考证。

1247名患有机能减退性欲障碍的绝经前女性参与实验。

治疗组患者每月运用Vyleesi两到三次,另一组运用安慰剂作为对照。

结果显现,接受Vyleesi治疗患者中约25%性欲得分增加了1.2分或更多,接受安慰剂患者的这一比例约为17%,得分越高表示性欲越强。

接受Vyleesi治疗患者中约35%抑郁得分降落1分或更多,接受安慰剂患者的这一比例约为31%,得分越高表示性欲衰退引发抑郁水平越高。

两组与试患者取得称心性行为次数与之前均无差别,标明Vyleesi并不能增强性才干。

Vyleesi常见反作用包括恶心呕吐、脸红、注射部位不适和头痛等。

此外,临床实验显现Vyleesi给药后会暂时进步患者血压,这种状况通常在12小时内缓解。

但由于这种效应,Vyleesi不适用于病情难以控制的高血压患者及心血管疾病患者微风险人群。

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